行业动态

两会开幕, 关注医药改革政策动向

2019-03-16 13:45:59 260


一、市场表现及原因剖析


本周医药生物(SW)+7.41%,同期沪深 300 指数+6.52%,板块跑赢指数0.89%。细分行业来看,表现最好的子行业依次是医疗器械+9.91%,生物制品+8.66%,化学制药+7.60%,中药+6.50%,医药商业+5.88%,医疗服务+5.27%。我们认为本周医药生物板块走势强于同期沪深 300 指数,主要是因为现阶段市场各板块轮动,前期医药生物板块较指数滞涨。


二、医药生物板块两会前瞻


全国“两会”已于今日正式启幕,“医改”作为备受关注的民生问题,预计仍会是“两会”的重要议题。目前我国“医改”工作正在扎实推进,并取得了积极进展,像分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项基本医疗卫生制度的改革都取得了重大阶段性进展,医疗卫生服务能力和水平有了较大的提升。现阶段“医改”已经进入了“攻坚期”和“深水区”,我们预计 2019 年的“两会”或重点聚焦医药领域以下热点议题:


1)药品(疫苗)安全。过去一年里药品(疫苗)的安全问题尤其受到关注。无论是受到法律严厉制裁的长生疫苗案,还是至今仍然仍在后续处理阶段的华海“缬沙坦事件”,都引起了药品监管部门乃至全社会的广泛关注,预计此次两会或通过新设立的《疫苗管理法》。


2)推动创新药研发。2018 年在推动创新药研发方面,备受关注的药品试验数据保护制度、接受药品境外临床试验数据、临床试验申请默认制等相关政策文件陆续出台。2019 年在医药产业供给侧改革继续推进下,预计各种鼓励医药创新的政策仍然会有。


3)加强临床合理用药。2018 年 12 月,国家卫生健康委发布文件,强调要“加强辅助用药临床应用管理,努力实现安全有效经济的合理用药目标”,并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。2019 年 1 月底,国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,再次将“合理用药”指标纳入考核范围内。预计此次两会或出台“全国辅助用药目录”及相关政策。


4)重大疾病用药保障。从用药可及性方面,2018 年 11 月,国家药监局曾发布《第一批临床急需境外新药名单》,将以治疗罕见病为主的 40个临床急需境外新药进入该名单,允许其经过审评的专门通道,加速审批上市。从用药可负担性方面,2018 年 5 月起实现全部进口抗癌药零关税,2018 年 10 月通过医保谈判,将 17 种临床必需、疗效确切的抗癌药降价纳入医保目录,以及 2019 年 2 月刚刚提出的罕见病患者用药减收关税。近两年关于重大疾病防治的词语在国家层面的工作会议上被反复提及,预计此次“两会”仍将是重点议题。


5)高值医用耗材治理。在 2019 年 1 月召开的全国医疗保障工作会议上明确提出了 2019 年的重点工作包括“加强高值医用耗材流通和使用管理”,我们认为在药品领域已成功实施的政策如两票制等,或扩展到耗材领域。


我们预计“两会”或在讨论以上重点议题之外,或将新设、修订医药领域相关法案。除上文提到或通过新设的《疫苗管理法》(对疫苗实行最严格的管理制度;落实疫苗管理体制改革举措;汲取问题疫苗案件教训,强化全过程、全链条监管)外,还可能通过《基本医疗卫生与健康促进法》(突出了基本医疗卫生服务,突出了强化基层、筑牢网底,充分体现“三医联动”机制,充实医保、医药方面的内容,增加和完善疫苗药品管理相关规定等。此外,可能就《药品管理法》及《专利法》进行修订,分别来完善药品全过程监管制度、明晰药品监管职责、加大对违法行为处罚力度、实施药品上市许可持有人制度、改革药品审批制度,同时显著提高侵犯专利权的损害赔偿数额和假冒专利的行政处罚数额。相关法案的出台,将完善监管体制,强化监管,增加违法企业的违法成本,有利于医药行业的健康发展。


投资主线上,我们仍推荐受集采政策影响较小的创新药及其产业链上游 CRO 方向,以及不受药品集采政策影响的医疗器械和服务方向,同时建议关注监管逐渐完善的疫苗产业。


三、风险提示


政策变动超预期风险,创新药研发进度不及预期风险,市场竞争加剧风险。


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